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环氧乙烷灭菌器工作原理及2大注意事项

时间:  2023-07-04 12:35      采购百科

人的身上多少都会带有一些细菌,即使经常洗手、洗澡也避免不了会接触到细菌,咱们都有一种体会,当咱们受伤的时候,不处理的话创伤很容易细菌感染,然后溃烂,所以在医院中更需要避免被细菌所感染,尤其是各种医疗用品和用具。



  所以大多数医院都会备有环氧乙烷灭菌器。那么环氧乙烷灭菌器的工作原理及运用注意事项是什么呢?咱们一起来了解一下。

  环氧乙烷灭菌器原理

  环氧乙烷灭菌气体 作为低温灭菌最常用的一种灭菌方法。环氧乙烷灭菌在医疗器械产品灭菌范畴运用广泛。因为环氧乙烷气体的活泼型,灭菌力强、灭菌谱广,对物品危害轻微等优点,环氧乙烷和二氧化碳的混合气体已成为现在最主要的日常低温灭菌方法之一。

  环氧乙烷(EO)是一种光谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包含芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。EO能够与蛋白质上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氢基(-SH)和羟基(-OH)发生烷基化作用,造成蛋白质失掉反响基因,阻止蛋白质的正常化学反响和推陈出新,然后导致微生物逝世。EO也能够抑制生物酶活性。环氧乙烷灭菌器是在必定的温度、压力和湿度条件下,用环氧乙烷气体对封闭在灭菌室内的物品进行低温熏蒸灭菌的专用设备。其具有灭菌广谱、穿透性强(对布类、纸箱、聚乙烯薄膜均能穿透),灭菌彻底,对物品无危害,灭菌后物品易于保存等优点。

  环氧乙烷灭菌器的运用规模包含:

  1、区疗器械:心脏起搏器、人工心脏、透析器、吸引器、氧合器可换性元件、手术自动缝合器、缝合线、缝合针、人工食道、人工骨、人工血管等。

  2、内窥镜:喉头镜、支气管镜、食道纤维镜、纵隔镜、膀胱镜、尿道镜、胸腔镜。

  3、橡塑制品:手套、指套、注射器、注射针、采血器、输液器、采尿袋、器官内软管、鼻软管、导管类、抽吸软管、节育器件等。

  4、医药类:部分中药西药、部分化妆品。

  5、纺织品及生物制品:棉毛化纤服装、毛毯、地毯、纱布、纱带、干帛球、棉棒、脱脂棉、敷料类、毛巾、皮革、皮裘制品等。

  6、文物档案:纸质货币、票证、病历、档案、信件、历史文物、绢缎制品、动植物标本等。

  7、仪器仪表:电子仪器、光学仪器、电话机等。

  8、卫生用品:妇女卫生巾、餐巾纸、一次性卫生餐具等。


  环氧乙烷灭菌器运用注意事项

  一、安全与环保

  因为环氧乙烷的易爆特性,环氧乙烷灭菌设备应契合相应的规范,灭菌车间的管理应履行一次性运用无菌器械产品(注、输用具)出产实施细则要求:

  1、制定完善的经验证可行的灭菌工艺方案以及环氧乙烷寄存、收发准则,专人持证上岗,严格按照操作规程运行

  2、环氧乙烷贮存应与灭菌出产隔离开来,应设有防爆墙,贮存室阴凉、通风、防晒,有易燃、易爆、有毒标志,并装备消防器件。

  3、灭菌车间周围30-50米内不得有明火作业、变电设备及其他可发生火花的设备或操作

  4、灭菌进程中禁止穿有钉的鞋进入现场,禁止操作现场抽烟,以防引起爆破事故

  5、操作进程中,密切注意压力、温度改变,随时进行调整

  6、灭菌进程完毕翻开灭菌器时,必须先翻开门窗及通风设备,室内环氧乙烷气味很浓时,不得开启电灯照明及手电照明,防爆灯在外。

  7、灭菌完毕后排放的环氧乙烷剩余气体应进行妥善处理并契合环保要求

  二、影响灭菌的因素

  影响灭菌作用的因素有温度、湿度、浓度、时刻、压力、包装方法等。

  1、温度:

  温度的常规极限一般在37℃~63℃,最常用的温度一般为50±5℃。但是当温度高到足以使药物发挥最大作用时,在升高温度,则灭菌作用亦不再进步。灭菌温度的确认同以下条件有关:1)所灭产品的温度耐受性。2)装载量及装载方法,要求装载量≤80%,不接触柜壁,各箱体之间有不小于5cm的间隙。3)包装材料的厚度、巨细,堆积密度。


  2、湿度

  灭菌物品的含水量、微生物自身的枯燥程度以及环境的相对湿度对EO的灭菌作用均有影响。当相对湿度低于30%RH时,明显影响灭菌作用。所以,湿的微生物比枯燥的容易灭杀,但是灭杀作用与相对湿度并不成正比例联系,湿度过高,EO 被稀释和水解。因此在抽真空后加药前的湿度应控制在30%RH ~80%RH 规模内。

  3、压力

  预真空度的巨细决议剩余空气的多少,而空气残留量影响着EO 参加后的压力以及湿热进入物品内部的容易程度,所以压力,尤其是加湿前的压力对灭菌作用影响巨大。压力的设定应依据设备自身的密封功能以及所灭物品的正负压接受性归纳考虑,在设备运行和物品可接受规模内,负压灭菌一般有着比正压灭菌更好的作用。

  4、环氧乙烷浓度

  作为影响灭菌作用的重要因素,能够经过进步浓度来提升灭菌作用。在必定浓度规模内,温湿度等其他条件相一起,跟着浓度的添加,灭杀必定浓度的微生物所需的时刻越短,灭杀作用越好。

  5、时刻

  相同条件下,灭菌时刻越长,微生物存活概率越小,灭菌作用越好。在除时刻外其他条件参数不变的情况下,确认无存活菌的环氧乙烷最短有用作用时刻(半周期),工艺规定的作用时刻应为半周期的两倍。

  6、 确认工艺参数

  依据以上要素确认验证程序,制定工艺参数。

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