西安天正药用辅料 乳酸 有质检单 药用级 制药辅料

乳酸RusuanLacticAcid
C3H6O3	90.08
本品为2-羟基 及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3计算，应为85.0%～92.0%（g/g）。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体；几乎无臭；有引湿性；水溶液显酸性反应。
本品与水、乙醇能任意混合。
相对密度本品的相对密度（通则0601）为1.20～1.21。
【鉴别】本品的水溶液显乳酸盐（通则0301）的鉴别反应。
【检查】颜色取本品，与黄色1号标准比色液（通则0901 法）比较，不得更深。
氯化物取本品3.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。
硫酸盐取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。
枸橼酸、草酸、 或酒石酸取本品0.5g，加水适量使成5ml，混匀，用氨试液调至微碱性，加氯化钙试液1ml，置水浴中加热5分钟，不得产生浑浊。
易炭化物取95%（g/g） 5ml，置洁净的试管中，注意沿管壁加本品5ml，使成两液层，在15℃静置15分钟，接界面的颜色不得比淡黄色更深。
还原糖取本品0.5g，加水10ml混匀，用20% 调至中性，加碱性酒石酸铜试液6ml，加热煮沸2分钟，不得生成红色沉淀。
炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。
钙盐取本品1.0g，加水10ml溶解，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生浑浊。
铁盐取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
重金属取本品2.0g，加水10ml与酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加稀盐酸3ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821 法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品2.0g，加水23ml稀释后，加 5ml，依法检查（通则0822 法），应符合规定（0.0001%）。
【含量测定】取本品约1g，精密称定，加水50ml，精密加 滴定液（1mol/L）25ml，煮沸5分钟，加酚酞指示液2滴，趁热用 滴定液（0.5mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml 滴定液（1mol/L）相当于90.08mg的C3H6O3。
【类别】消毒防腐药。
【贮藏】密封保存。